资质 | 程天科技多款康复及机器人产品获美国FDA认证
Release time:2022-09-13
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近日,程天科技多款康复及机器人产品均已完成美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)医疗器械认证,开启国际市场拓展。通过FDA认可的材料、器械和技术能够在美国等国家进行商业化临床应用,此次程天科技的系列康复机器人产品获批FDA认证,正是企业发展的重要里程碑,也标志着中国自主外骨骼机器人品牌走向世界。
本次通过FDA认证的产品涵盖了下肢步行康复、下肢关节康复、上肢手功能康复、康复助理机器人、智能理疗康复等5大类共9款智能康复设备及机器人。
程天科技完成系列产品的FDA医疗器械注册,即拿到美国市场的“通行证”,为后续产品出口奠定资质基础。随着疫情常态化,全球多国政府都意识到医疗投入的重要性,又面临着更大的财政压力,因此对价格更为敏感,而程天科技的自研自产优势也将愈发凸显。通过此次契机,程天科技将不断尝试将自身设备产品推向国际市场,让国产科技康复更具竞争力,为康复人群提供更优品质的产品与服务。